Une autorisation le mois prochain est «improbable», a déclaré Noel Wathion, directeur exécutif adjoint de l’organisation.
L’Autorité européenne des médicaments (EMA) ne sera probablement pas en mesure d’approuver le vaccin Covid-19 développé par le fabricant de médicaments AstraZeneca et l’Université d’Oxford en janvier. C’est ce que dit le directeur exécutif adjoint du chien de garde, Noel Wathion. « Ils ne sont pas encore venus chez nous», A-t-il déclaré mardi dans une interview au journal belge Het Nieuwsblad.
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Les régulateurs européens n’ont reçu que quelques informations sur le vaccin. « Pas même assez pour justifier une licence de commercialisation conditionnelle», Ajoute Noel Wathion. « Nous avons besoin de plus de données sur la qualité du vaccin. Après cela, l’entreprise doit faire une demande officielleIl continue. C’est donc, selon lui « improbableQue l’autorisation soit accordée le mois prochain. Contactée par Reuters, l’EMA n’a pas répondu.
AstraZeneca a déclaré à Reuters la semaine dernière que son vaccin devrait être efficace contre la nouvelle variante du coronavirus, ajoutant que des études sont en cours pour identifier pleinement l’impact de la mutation. Il a soumis un ensemble complet de données sur son vaccin au régulateur britannique des médicaments, a déclaré le ministre britannique de la Santé, Matt Hancock.
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A ce jour, seul le vaccin développé par Pfizer et BioNTech a été validé par l’agence européenne, et des campagnes de vaccination ont commencé dans l’Union européenne ce week-end. En plus de Pfizer / BioNTech, les États-Unis et le Canada ont également approuvé le vaccin développé par Moderna.
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