Le vaccin russe Spoutnik obtient sa première approbation dans l’UE, aux Émirats arabes unis

Un agent de santé remplit une seringue avec le vaccin Gam-COVID-Vac (marqué avec Spoutnik V) à Butovo, au sud de Moscou.

Sergei Savostyanov | TASS | Getty Images

DUBAI, Émirats arabes unis – Le vaccin russe Spoutnik V Covid-19 a reçu une série d’augmentations jeudi alors que la Hongrie et les Émirats arabes unis sont devenus les premiers pays de l’Union européenne et de la région du Golfe, respectivement, à enregistrer le tourné pour une utilisation d’urgence.

La décision de la Hongrie a été confirmée par le porte-parole du président Viktor Orban, qui a déclaré que si le pays acceptait un accord d’expédition avec Moscou, il deviendrait le premier pays de l’UE à recevoir le vaccin. Cela survient lorsque le nombre de cas dans le pays est passé d’un pic de plus de 6 000 par jour début décembre à moins de 2 000 par jour.

“Cette décision est très importante car elle démontre que l’innocuité et l’efficacité du vaccin de plus de 90% sont très appréciées par nos partenaires en Hongrie”, a déclaré Kirill Dmitriev, directeur du Fonds d’investissement direct russe, dans un communiqué.

Le régulateur européen des médicaments n’a pas encore approuvé le coup d’État russe, bien que la chancelière allemande Angela Merkel ait donné plus d’espoir à Spoutnik jeudi, suggérant que le régulateur allemand des vaccins pourrait conseiller à la Russie de naviguer dans le processus d’approbation de l’UE. Le RDIF a soumis Sputnik à l’enregistrement dans l’UE et prévoit son examen en février.

L’approbation des EAU intervient au milieu d’une augmentation spectaculaire des infections

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L’approbation des EAU intervient au milieu d’un pic record de cas dans le petit golfe Sheikh, qui s’est démarqué au niveau international pour l’accueil des touristes et la réouverture complète de son économie d’ici la fin de l’été de l’année dernière.

Confirmé coronavirus les cas ont plus que triplé en l’espace d’environ trois semaines, ce qui a conduit les autorités émiraties à suspendre les interventions chirurgicales non essentielles dans les hôpitaux et les «activités de divertissement» dans ses hôtels et restaurants bondés quelques jours à peine après avoir assuré au pays que le le virus était sous contrôle.

Le nombre quotidien de cas aux EAU a atteint un record de 3529 jeudi, bien au-dessus de ses pays voisins du golfe Persique, où les infections enregistrées sont inférieures à 500 par jour.

Un homme émirati, portant un masque de protection, se promène au centre de santé al-Barsha dans l’émirat du golfe de Dubaï le 24 décembre 2020.

GIUSEPPE CACACE | AFP via Getty Images

Sputnik V sera le troisième vaccin à être distribué aux EAU après que le vaccin chinois Sinopharm et le vaccin Pfizer-BioNTech mis au point aux États-Unis et en Allemagne aient été mis à la disposition du public en décembre. Le pays de quelque 10 millions d’habitants mène ce que son gouvernement prétend être la deuxième campagne nationale de vaccination la plus rapide au monde après Israël, par habitant, et prévoit de vacciner la moitié des habitants du pays d’ici la fin du mois de mars.

“Cette décision s’inscrit dans le cadre des efforts globaux et intégrés des EAU pour assurer des niveaux accrus de prévention”, a déclaré jeudi le ministère de la Santé du pays à propos de l’approbation de Spoutnik. “Les résultats de l’étude ont démontré l’efficacité du vaccin à déclencher une forte réponse anticorps contre le virus, sa sécurité d’emploi et sa conformité aux normes internationales de sécurité et d’efficacité.”

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Manque de données de test à un stade avancé

Les approbations sont intervenues malgré des données de recherche détaillées non publiées sur les résultats de l’essai de vaccin humain de phase 3. La capitale des Émirats arabes unis, Abu Dhabi, a commencé les tests de phase 3 du Spoutnik V plus tôt ce mois-ci, mais n’a publié aucune donnée à leur sujet. Le RDIF indique que 1 000 volontaires de l’émirat ont reçu leur première dose.

Sputnik V, qui, selon son développeur, l’Institut de recherche Gamaleya, est efficace à 91% après deux doses, est utilisé en Russie depuis des mois. Les scientifiques se sont déclarés préoccupés par ce que beaucoup ont décrit comme une introduction rapide du vaccin, étant donné le feu vert pour une utilisation massive en Russie avant la fin des études de phase 3.

Dans la première étape de la plus grande campagne de vaccination de l’histoire de l’Argentine, les agents de santé de première ligne reçoivent le vaccin russe Spoutnik V contre le coronavirus.

Patricio Murphy | Images SOPA | LightRocket | Getty Images

L’analyse des études vaccinales de phase 1 et 2 a été publiée dans la revue médicale à comité de lecture The Lancet en septembre, qui indiquait les premiers résultats n’a montré aucun effet secondaire négatif majeur, mais que d’autres études sont nécessaires.

«Les résultats des essais cliniques de phase III devraient être publiés prochainement», selon Sputnik V. Site officiel.

Avant les annonces de jeudi, il avait été approuvé pour une utilisation d’urgence dans neuf pays et territoires en dehors de la Russie: l’Algérie, l’Argentine, la Bolivie, la Biélorussie, la Serbie, le Venezuela, le Paraguay, le Turkménistan et les territoires palestiniens.

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