Les responsables allemands disent que le vaccin AstraZeneca ne devrait pas être administré aux personnes de plus de 65 ans, invoquant le manque de données

Le Comité permanent de la vaccination (STIKO) de l’Institut allemand Robert Koch (RKI), la principale autorité de santé publique du pays, a constaté que les données sur l’efficacité du vaccin mis au point par AstraZeneca et l’Université d’Oxford sont insuffisantes pour cet âge. groupe, selon un communiqué du ministère de l’Intérieur jeudi.

« En raison du nombre limité de participants à l’étude dans la tranche d’âge ≥ 65 ans, aucune conclusion ne peut être tirée sur l’efficacité et la sécurité chez les personnes âgées. Ce vaccin est donc actuellement recommandé par STIKO uniquement pour les personnes âgées de 18 à 64 ans », a déclaré le panel dans sa recommandation.

En réponse à cette annonce, un porte-parole d’AstraZeneca a déclaré que « les dernières analyses des données d’essais cliniques sur l’efficacité du vaccin AstraZeneca / Oxford Covid-19 soutiennent l’efficacité dans le groupe d’âge des 65 ans et plus ». Le fabricant de médicaments attend une décision réglementaire du régulateur européen des médicaments, a ajouté le porte-parole.

L’annonce de jeudi par le ministère allemand de l’Intérieur intervient au milieu d’un différend en cours entre l’Union européenne et AstraZeneca concernant les retards dans la livraison de son vaccin contre le coronavirus au blocus.

AstraZeneca a déclaré qu’il ne pouvait pas fournir toutes les doses prévues par l’UE, invoquant des défis de fabrication. Mais la Commission européenne, qui a commandé le vaccin au nom des États membres de l’UE, dit que c’est inacceptable et que le fabricant du médicament doit trouver un moyen d’augmenter l’offre.

Le différend survient alors que les pays de l’UE, dont l’Allemagne, sont à court de vaccins.En Espagne, le gouvernement régional de Madrid a suspendu l’administration des premières doses de vaccin pour s’assurer qu’il y en a suffisamment pour fournir des secondes doses à ceux qui ont déjà reçu la première les coups.

Les inquiétudes concernant les pénuries de vaccins Modern et Pfizer / BioNTech anticipées signifient que certaines régions françaises, dont Paris, vont reporter ou annuler les rendez-vous pour les premières injections, a annoncé jeudi le ministère français de la Santé dans un communiqué de presse.

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Efficacité

Le Royaume-Uni, dont le régulateur a approuvé le vaccin Oxford / AstraZeneca il y a près d’un mois, il a administré des doses à des personnes de plus de 65 ans.
Dans son relation, Le régulateur britannique MHRA, a déclaré que « les informations disponibles sur l’efficacité chez les participants âgés de 65 ans et plus sont limitées, bien que rien ne suggère un manque de protection ».

Répondant à l’annonce allemande, le directeur général de la MHRA, le Dr June Raine, a déclaré que « les preuves actuelles suggèrent qu’il n’y a pas de manque de protection contre Covid-19 chez les personnes âgées de 65 ans et plus ».

« Les données dont nous disposons montrent que le vaccin produit une forte réponse immunitaire chez les plus de 65 ans. De plus en plus de données sont disponibles en permanence pour ce groupe d’âge et notre rapport d’évaluation public, disponible sur notre site Web, sera mis à jour pour refléter cela. » ajoutée.

L’UE a commandé 300 millions de doses du vaccin AstraZeneca – dont l’utilisation pourrait être approuvée par l’Agence européenne des médicaments (EMA) dès vendredi – avec la possibilité d’acheter 100 millions de doses supplémentaires.

Pascal Soriot, PDG d’AstraZeneca, a déclaré dans un entrevue avec le journal la Repubblica mardi que « le problème avec les données sur les personnes âgées n’est pas tant de savoir si cela fonctionne ou non. C’est qu’aujourd’hui nous avons une quantité limitée de données sur la population âgée ».

Soriot a déclaré que c’était parce que les scientifiques d’Oxford menant les essais de vaccins ne voulaient pas recruter de personnes âgées avant d’avoir « accumulé beaucoup de données de sécurité » pour les personnes âgées de 18 à 55 ans.

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« Essentiellement, parce qu’Oxford a commencé à vacciner les personnes âgées plus tard, nous n’avons pas un grand nombre de personnes âgées qui ont été vaccinées. C’est donc le débat », a-t-il déclaré. « Mais nous avons des données solides montrant une très forte production d’anticorps contre le virus chez les personnes âgées, similaire à ce que nous voyons chez les jeunes. Il est possible que certains pays, par prudence, utilisent notre vaccin pour le groupe plus jeune. »

Stephen Evans, professeur de pharmacoépidémiologie à la London School of Hygiene and Tropical Medicine, a souligné que la décision allemande « n’était pas une décision réglementaire, mais un projet d’avis d’utilisation » dans des commentaires au Science Media Center du Royaume-Uni.

Il était « bien connu que les données cliniques pour ce vaccin étaient limitées pour les personnes âgées de 70 ans et plus », a-t-il dit, car AstraZeneca a recruté des groupes plus âgés plus tard que des groupes d’âge plus jeunes, ce qui laisse moins de temps pour l’accumulation des cas.

« Il n’y a aucune raison pour quiconque au Royaume-Uni ou ailleurs de penser que ce vaccin Oxford / AstraZeneca est inefficace à tout âge », a déclaré Evans. «Sa capacité à être livrée aux personnes dans les cabinets médicaux et les maisons de retraite en fait un élément essentiel des efforts visant à réduire les hospitalisations et les décès, en particulier chez les personnes âgées.

Jim Naismith, directeur du Rosalind Franklin Institute et professeur de biologie structurale à l’Université d’Oxford, a également tenté d’apaiser les inquiétudes, notant que des scientifiques allemands avaient conclu que le vaccin était sûr et efficace pour les moins de 65 ans.

« Leur évaluation est que l’efficacité n’est pas encore prouvée pour les plus de 65 ans. Ils n’ont pas dit que le vaccin était inefficace pour les plus de 65 ans », a-t-il déclaré au Science Media Center.

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« Des discussions de bonne foi sur les preuves nécessaires pour l’efficacité des vaccins sont vraiment importantes. Des preuves expérimentales et un débat raisonné, et non une rhétorique passionnée, résoudront ce problème. »

Différend UE-AstraZeneca

L'UE et AstraZeneca se disputent les retards de vaccination alors que le nombre de morts augmente

Alors que la controverse entre l’UE et AstraZeneca sur les retards de vaccination continuait de gronder, les autorités sanitaires belges – à la demande de la Commission européenne – ont procédé mercredi à une « inspection » du site de production belge du fabricant anglo-suédois. L’objectif était « de faire en sorte que le retard de livraison des vaccins soit effectivement dû à un problème de production sur le site belge », a déclaré France Dammel, porte-parole du ministre belge de la Santé Frank Vandenbroucke, dans un communiqué.

« Des experts belges examinent les éléments obtenus lors de cette visite d’inspection, en collaboration avec des experts néerlandais, italiens et espagnols », a déclaré Dammel, ajoutant que le rapport est attendu dans quelques jours.

Le gouvernement allemand s’attend à ce que le pays fasse face à une pénurie de vaccins contre le coronavirus pendant au moins 10 semaines supplémentaires, a déclaré jeudi le ministre de la Santé Jens Spahn, au milieu d’une réaction brutale du rythme du programme de lancement de vaccins du gouvernement.

Pendant ce temps, le nombre d’infections à coronavirus pour 100000 habitants en sept jours en Allemagne est tombé en dessous du seuil critique de 100 pour la première fois en trois mois, à 98, a déclaré jeudi le RKI.

La chancelière allemande Angela Merkel a souligné celui du gouvernement prévoit de réduire le taux d’incidence à moins de 50 nouvelles infections pour 100 000 habitants dans les sept jours afin de suivre et de retracer les infections.

Nadine Schmidt et Claudia Otto de CNN ont écrit depuis Berlin et Laura Smith-Spark depuis Londres.

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