eul : Les coins ne peuvent pas être coupés, le produit doit être soigneusement examiné avant de recommander une utilisation d’urgence : OMS sur Covaxin | Nouvelles de l’Inde

HYDERABAD : « Nous sommes conscients que de nombreuses personnes attendent la recommandation de l’OMS pour covaxine être inclus dans le Covid-19 Utilisation d’urgence Liste, mais nous ne pouvons pas faire de compromis : avant de recommander un produit pour une utilisation d’urgence, nous devons l’évaluer en profondeur pour nous assurer qu’il est sûr et efficace. » QUI tweeté lundi soir.

L’OMS a déclaré que le fabricant de Covaxin Bharat Biotech envoyé des données sur une base continue et ses experts ont examiné ces données, « il attend aujourd’hui de plus amples informations de la part de l’entreprise ».
Cependant, ni l’OMS ni Bharat Biotech n’ont précisé quelles informations étaient demandées.
L’OMS avait le 5 octobre, à l’issue d’une réunion de son Groupe consultatif stratégique d’experts (SAGE) sur la maladie de Covaxine LES demande, a déclaré qu’avec un groupe d’experts indépendants, il devait « se réunir la semaine prochaine pour procéder à l’évaluation des risques / avantages et prendre une décision finale sur l’opportunité d’accorder la LUE à Covaxin » après que la société a soumis des informations supplémentaires. le 27 septembre.
Le fabricant de Covaxin, Bharat Biotech, a soumis des données à l’OMS de manière continue et a soumis des informations supplémentaires à la demande de l’OMS le 27 septembre. Les experts de l’OMS examinent actuellement ces informations et s’ils répondent à toutes les questions posées, l’évaluation de l’OMS sera achevée la semaine prochaine », a tweeté l’OMS le 5 octobre.
Cependant, lundi, l’OMS a déclaré: « Le délai de la procédure OMS EUL dépend de la rapidité avec laquelle une entreprise produisant le vaccin est en mesure de fournir les données dont l’OMS a besoin pour évaluer la qualité. la sécurité, l’efficacité du vaccin et son adéquation pour pays à revenu intermédiaire ».
« Lorsque les informations fournies répondront à toutes les questions posées, l’OMS et le groupe consultatif technique termineront l’évaluation et formuleront une recommandation finale sur l’opportunité d’accorder la liste d’utilisation d’urgence au vaccin », a ajouté l’OMS.
Tard dimanche soir, le scientifique en chef de l’OMS, Soumya Swaminathan avait déclaré que le TAG de l’OMS se réunirait le 26 octobre pour examiner l’EUL pour Covaxin.
« L’OMS a travaillé en étroite collaboration avec Bharat Biotech pour compléter le dossier. Notre objectif est d’avoir un large portefeuille de vaccins approuvés pour une utilisation d’urgence afin d’élargir l’accès aux populations du monde entier », a déclaré Swaminathan dans son tweet.