Mises à jour de l’API GlaxoSmithKline
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Un troisième vaccin Covid-19 utilisant la technologie adjuvante de GlaxoSmithKline est entré dans un essai clinique de stade avancé alors que le fabricant pharmaceutique britannique tente de rattraper le terrain perdu dans le développement d’un vaccin contre le coronavirus.
Le vaccin, fabriqué par la société sud-coréenne SK Bioscience, sera testé sur 4 000 personnes, après que des études précédentes ont montré que tous les participants ont développé de fortes réponses en anticorps neutralisants.
Les sociétés espèrent distribuer les doses via l’installation Covax, qui fournit des vaccins aux pays à revenu faible et intermédiaire, au cours du premier semestre de l’année prochaine si les résultats sont positifs.
Thomas Breuer, directeur médical de GSK Vaccines, a déclaré que la société était ravie de contribuer à l’effort et de travailler avec SK Bioscience pour « fournir le vaccin à grande échelle » s’il est approuvé.
« Alors que de nombreux pays ont fait de bons progrès en matière de vaccination, il reste un besoin de vaccins Covid-19 abordables et accessibles pour assurer un accès équitable et protéger les personnes dans le monde », a-t-il déclaré.
La société pharmaceutique britannique a décidé de fournir l’adjuvant plutôt que de créer son propre vaccin à partir de zéro dans l’espoir d’avoir de meilleures chances de succès.
Mais bien qu’il soit l’un des plus grands fabricants de vaccins au monde, il a pris du retard dans la course au vaccin Covid-19. Les concurrents Pfizer, BioNTech et Moderna devraient générer des dizaines de milliards de revenus cette année grâce à leurs vaccins.
Son partenariat avec le fabricant français de médicaments Sanofi a souffert après une erreur de dosage qui a obligé le couple à répéter une phase d’essai antérieure. L’étude de phase 3 pour ce vaccin – et une autre avec la société de biotechnologie canadienne Medicago – devraient publier des résultats au quatrième trimestre.
GSK collabore également avec CureVac pour créer un vaccin Covid-19 de deuxième génération utilisant l’ARNm, la technologie qui a fait ses preuves pour BioNTech / Pfizer et Moderna. Le tir vise à frapper plusieurs variantes du virus Sars-Cov-2 en même temps.
La PDG de GSK, Emma Walmsley, a été sous pression pour remplir le pipeline de médicaments de l’entreprise après que l’investisseur activiste Elliott Management a pris une participation de plusieurs milliards de dollars pour pousser au changement. Il investira davantage dans son activité plus large de vaccins, y compris les vaccins potentiels contre le VRS, une maladie respiratoire généralisée, qui sont à un stade avancé de test.
Les données provisoires du vaccin SK Bioscience ont montré que les niveaux d’anticorps des participants étaient cinq à huit fois plus élevés que chez les patients qui s’étaient remis de Covid-19. Aucun problème de sécurité n’a été identifié.
Au cours des études de phase 3, l’innocuité et l’efficacité du vaccin SK Bioscience GBP510 seront mesurées par rapport au vaccin Oxford / AstraZeneca. Maintenant que les vaccins approuvés sont disponibles, les études n’utilisent plus de placebos comme comparaison.
Jae-yong Ahn, PDG de SK Bioscience, a déclaré qu’il était « reconnaissant que nous ayons pu passer à l’étude de phase 3 avec le soutien sans précédent d’initiatives mondiales, notamment GSK, l’initiative Coalition for Epidemic Preparedness et Bill & Melinda Gates. Fondation ».