Le vaccin contre la maladie de Lyme de Pfizer et de la société française de biotechnologie Valneva entre dans un essai clinique de phase 3

Un vaccin pour combattre la maladie de Lyme est entré dans la troisième phase d’un essai clinique, le rapprochant un peu plus de devenir ce qui serait le seul vaccin de ce type à être utilisé chez l’homme aux États-Unis.

Le vaccin, qui a été développé en collaboration entre Pfizer et la société française de biotechnologie Valneva, a suscité une forte réponse immunitaire chez les adultes et les enfants à partir de ses études de phase 2, selon un communiqué de presse par les deux sociétés.

L’étude de phase 3 prévoit de recruter 6 000 participants âgés de 5 ans et plus dans 50 sites situés dans des régions d’Amérique du Nord et d’Europe où la maladie, qui provient des tiques, est hautement endémique, selon Pfizer et Valneva.

L’étude sera également randomisée et contrôlée par placebo, les participants recevant trois doses du candidat vaccin contre la maladie de Lyme VLA15 des deux sociétés ou un placebo salin comme primo-vaccination, suivies d’une dose de rappel de VLA15 ou d’un rappel placebo, ont ajouté les sociétés.

VLA15 se distingue comme le seul vaccin contre la maladie de Lyme actuellement en développement clinique, selon Pfizer et Valneva. Il cible la protéine de surface externe A, ou OspA, de Borrelia burgdorferiles bactéries présentes dans les tiques qui peuvent causer la maladie de Lyme.

« Le blocage d’OspA inhibe la capacité de la bactérie à quitter la tique et à infecter les humains », a déclaré Pfizer. Le plus souvent, une tique doit être attachée à un humain pendant 36 à 48 heures pour que la bactérie soit transmise, selon le Centre de prévention et de contrôle des maladiesqui a ajouté que les tiques plus jeunes et plus petites – ou nymphes – qui sont plus difficiles à repérer et sont plus actives au printemps et en été, ont tendance à être les coupables.

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La maladie de Lyme est considérée comme la maladie à transmission vectorielle la plus courante dans l’hémisphère Nord, affectant environ 476 000 personnes aux États-Unis et 130 000 en Europe chaque année, ont déclaré Pfizer et Valneva.

Les premiers symptômes de la maladie comprennent la fatigue, la fièvre, les maux de tête, une légère raideur de la nuque, une raideur articulaire et des douleurs musculaires, qui sont souvent négligées ou mal interprétées comme autre chose, ont ajouté les entreprises.

Il existe également une éruption caractéristique en forme d’œil de bœuf appelée érythème migrant, a déclaré le CDC.

Si la maladie de Lyme n’est pas traitée, l’infection peut se propager aux articulations, au cœur et au système nerveux d’une personne. Selon le Center for Disease Control and Preventionoù il peut causer une paralysie faciale, de l’arthrite, des problèmes cardiaques et bien d’autres effets graves. La plupart des cas peuvent être traités avec succès avec quelques semaines d’antibiotiques, surtout s’ils sont traités rapidement.

La tique à pattes noires, ou tique du cerf, est principalement responsable de la propagation de la maladie et est principalement isolée dans les régions du nord-est, du centre de l’Atlantique et du centre-nord des États-Unis, a déclaré le CDC. La tique occidentale à pattes noires est également capable de propager la maladie sur la côte ouest.

« Le besoin médical de vaccination contre la maladie de Lyme augmente régulièrement à mesure que l’empreinte géographique de la maladie s’élargit », ont déclaré Pfizer et Valneva.

« Avec l’augmentation des taux mondiaux de maladie de Lyme, il est plus important que jamais de proposer une nouvelle option pour aider les gens à se protéger de la maladie », a déclaré Annaliesa Anderson, vice-présidente principale et chef de la recherche et du développement de vaccins chez Pfizer, dans un communiqué via son société et le communiqué de presse de Valneva.

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Les États-Unis avaient un vaccin contre la maladie de Lyme commercialisé pour les humains appelé LYMERix, qui a été abandonné en 2002. Selon le Center for Disease Control and Prevention.

Le CDC a noté que MassBiologics de la UMass Chan Medical School à Worcester a développé un anticorps monoclonal humain conçu pour être utilisé comme prophylaxie pré-exposition, ou PrEP, pour la maladie de Lyme, une approche qui fournirait une protection saisonnière contre la maladie de Lyme. , consistant probablement d’un seul coup qu’une personne recevrait chaque année au début de la saison des tiques.

L’école de médecine Dit-elle en mai que la phase I d’un essai clinique était presque terminée et se serait terminée en août et que la prochaine phase d’essai pourrait commencer dès le printemps 2023, citant Mark Klempner, MD, professeur de médecine et ancien vice-chancelier exécutif de MassBiologics.

Selon Klempner, le cliché pourrait être autorisé et mis à la disposition du public en 2024.

Pour le vaccin VLA15, s’il s’avère sûr et efficace dans l’étude de phase 3, Pfizer et Valneva pourraient soumettre une approbation à la FDA et à l’Agence européenne des médicaments en 2025, ont indiqué les sociétés.

« Nous sommes impatients d’enquêter plus avant sur le candidat VLA15 en phase 3, ce qui nous rapprochera un peu plus de l’apport de ce vaccin aux adultes et aux enfants qui en bénéficieraient », a déclaré Juan Carlos Jaramillo, médecin-chef de Valneva dans un communiqué.

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